島田療育センターはちおうじのオプトアウトについて

　通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

　同意には文書による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者さんの意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。

　臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

　研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。

　現在、島田療育センターはちおうじが主となっている研究で、オプトアウトは下記の通りです。

研究課題名	表示
母子における生活環境採点法	公開文書
ダウン症候群児の血清亜鉛値に関する検討	公開文書
WISC-Ⅴで導入された新しい概念は何を反映しているのか	公開文書